河南省金耐医疗器械商贸有限公司

 医用脱脂纱布垫使用说明书

【产品名称】：医用脱脂纱布垫
【型号规格】：普通型、加棉型  （显影/不显影）

【结构组成】： 普通型医用纱布垫由脱脂棉纱布或脱脂棉纱布和X光可探测线缝制而成。
夹棉型医用纱布垫由脱脂棉纱布和脱脂棉或脱脂棉纱布和脱脂棉加X光可探测线加工而成。
【产品性能】：

医用纱布垫应整齐，表面应洁净、无杂质、折叠整齐，无毛边外漏。
医用纱布垫缝制部分要牢固，成型整齐、针码均匀平直、无跳线、漏线等缺陷；缝制针距为10mm内不少于24针。
X光可探测组件：医用纱布垫上的X光可探测线（或片），应结实牢固、不易脱落。
从医用纱布垫上轻轻抽出X射线可探测组件，测量长度并称质，应符合下列要求：单丝线：不小于0.5g/m。多丝线：不小于0.28g/m。样品的成像应明显浅于背景。
缝线、棉带：荧光物按照YY0594-2006标准附录D中试验A试验时，应符合试验要求。水中可溶物的总量应不超过0.50%。医用纱布垫上应有棉带一根，带长不小于20cm。医用纱布垫上棉带要缝制牢固，应能承受50N拉力，历时1min不得脱断。
医用纱布垫所用的脱脂棉纱布性能应符合YY0331-2006的要求。
医用纱布垫中所用的医用脱脂棉性能应符合YY0330-2002的要求。
医用纱布垫所用医用脱脂棉的平方米重量不得低于70g/㎡
医用纱布垫分为无菌供应和非无菌供应两种形式，无菌供应的纱布垫应无菌。

医用纱布垫若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

【适用范围】：用于清洁皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药物一起使用保护创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。
【使用方法】：打开包装，按医疗操作常规使用。
【注意事项】：本品经环氧乙烷灭菌。本品一次性使用，包装破损，禁止使用用后应销毁。使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用，禁止重复使用。
【经营公司】：河南省金耐医疗器械商贸有限公司

【生产公司】：河南省豫北卫材有限公司

【经营住所】：长垣市国际万商城

【联系方式】：18238774477

【生产地址】：长垣市蒲东工业园区

【编制日期】：2023年5月1日